Eurofins
PHARMACIEN(NE) ASSURANCE QUALITE JUNIOR (Industrie Pharmaceutique – CDMO)
Montpellier, Occitanie, FR
In-personFull time roleEarly Career
About 1 month ago
About the Job
Le poste est à pourvoir au sein de la Société AMATSIGROUP SAS (EUROFINS CDMO), sur notre site de SAINT-GELY-DU-FESC, à proximité directe de MONTPELLIER.
Ce site de 27 collaborateurs est spécialisé dans la fabrication, principalement de formes solides, le contrôle qualité, et la logistique de médicaments non stériles pour essais cliniques et commerciaux.
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, notre futur(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité sera chargé(e) du suivi BPF des opérations pharmaceutiques, de l’animation qualité terrain et la confirmation et/ou certification des lots.
Vous travaillerez en autonomie dans vos missions du quotidien et vous serez amené(e) à interagir sur des projets transverses en lien avec nos différents sites Français et Belges.
Aperçu du poste :
- Suivre et formaliser le Système Qualité en conformité avec les exigences BPF, BPD et autres référentiels applicables ;
- Piloter le système qualité documentaire du site en conformité aux exigences réglementaires
- Organiser la revue et l’approbation des dossiers de production ;
- Animer et soutenir les services opérationnels sur le terrain et entretenir une relation rapprochée, complémentaire et constructive avec le service production ;
- Contrôler, confirmer et/ou certifier les lots après revue des dossiers de lot ;
- Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, CAPA, changements, dérogations…) en lien avec les projets suivis ;
- Être en contact avec les clients pour le suivi de projet ;
- Participer :
- Aux audits clients et inspections réglementaires ;
- A la gestion de la qualité fournisseur et au traitement des réclamations ;
- Aux opérations de qualification du matériel et à la validation de procédés ;
About the Company
Eurofins
Luxembourg, Luxembourg
5000 +
<div class="org-about-module__description"> <div id="ember58" class="ember-view organization-about-module__content-consistant-cards-description"><span class="lt-line-clamp__raw-line">Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and the environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest companies in the world to ensure the products they supply are safe, their ingredients are authentic and labelling is accurate. Eurofins is a global leader in food, environmental, pharmaceutical and cosmetic product testing and in agroscience CRO services. It is also one of the global independent market leaders in certain testing and laboratory services for genomics, discovery pharmacology, forensics, CDMO, advanced material sciences and in the support of clinical studies. Since 1987, Eurofins has grown from one laboratory in Nantes, France to ca. 62,000 staff across a network of independent companies in 62 countries, operating over 900 laboratories. Performing over 450 million tests every year, Eurofins offers a portfolio of over 200,000 analytical methods to evaluate the safety, identity, composition, authenticity, origin, traceability and purity of biological substances and products, as well as providing innovative clinical diagnostic testing services, as one of the leading global emerging players in specialised clinical diagnostics testing. Ever since its IPO on the French stock exchange in 1997, Eurofins has been one of the fastest growing listed European companies.</span></div> </div> <div class="org-about-module__content-improvement"> <div class="org-about-module__content-box"> </div> </div>
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