Qualiticien (Médipôle) - CDD 6 mois - F/H

Pour notre laboratoire de Biologie Médicale et sous la responsabilité du Président biologiste, vous êtes garant du système de management de la qualité et du respect des exigences au regard du référentiel NF EN ISO 15189 auprès de nos 19 laboratoires de biologie médicale à Lyon et sa périphérie.

Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité. Sur un périmètre multisites d’environ 160 salariés dont 14 cadres, vous serez en lien étroit avec l'ensemble des équipes.

Vos missions principales seront les suivantes : 

Management de la qualité :

- Coordonner les exigences normatives avec les activités et intervenants du laboratoire

- Identifier et traiter les non-conformités et réclamations internes et externes (évènements indésirables établissements de soins)

- Coordonner les activités des processus avec la direction et les pilotes de processus

- Identifier et analyser les risques liés aux processus

- Collecter et analyser les indicateurs qualité et de performance

- Réaliser et animer les revues qualité et de processus

- Assurer le suivi du système documentaire interne et externe, par la rédaction et la diffusion des documents

- Assurer la veille normative et réglementaire

- Assurer la bonne compréhension et l’application des procédures au travers la formation des collaborateurs

- Accompagner les équipes par des visites régulières sur sites et recenser leurs besoins

- Assurer la mise en application des processus définis, par la réalisation d’audits internes et mener des actions d’amélioration continue.

- Assurer le suivi du plan d’actions qualité et la mise en œuvre des actions préventives, correctives

- Mettre en évidence les failles du système de management de la qualité et proposer des axes d’amélioration continue

- Assurer la traçabilité des équipements et des maintenances associées

- Participer au déploiement de nouveaux équipements, méthodes par la mise en œuvre d’une analyse de risque et d’une gestion de projet

-Assurer le suivi des actions qualités avec les référents des sites via des points réguliers TEAMS et des visites sur site (véhicule à disposition)

Métrologie :

Définir les besoins métrologiques

Planifier et coordonner les prestations métrologiques au regard du planning de métrologie 

S’assurer de l’utilisation exclusive de matériels conformes, par l’interprétation et la confirmation métrologique des certificats d’étalonnage des matériels / Intégration et paramétrage des éléments dans le logiciel qualité (

Surveillance quotidienne des températures de l’ensemble des équipements